Prêmio Anvisa 2024

Prêmio ANVISA 2024

Em comemoração aos 25 anos da Anvisa, foi lançado o Prêmio Anvisa 2024. A Agência irá premiar iniciativas que tenham como objetivo: Estimular a cultura de inovação; Valorizar o desempenho das equipes; Disseminar iniciativas e ações que contribuíram para o alcance de resultados institucionais melhoria do ambiente de trabalho; Efetiva promoção e proteção da saúde […]

Incidentes e eventos adversos de segurança do paciente notificados pelos cidadãos no Brasil: estudo descritivo, 2014-2018*

Objetivo: Descrever os incidentes em serviços de saúde notificados por cidadãos brasileiros no Sistema de Notificação de Vigilância Sanitária. Métodos: Estudo descritivo, com base em registros no Sistema de Notificações de Vigilância Sanitária (Notivisa) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), módulo ‘cidadão’, entre 2014 e 2018. Resultados: Foram notificados 935 incidentes que, preponderantemente, ocorreram […]

Extensão do prazo de vigência e tramitação de patentes farmacêuticas no Brasil (1997-2018)

No Brasil, quando a tramitação de uma patente demora mais de 10 anos, esse tempo adicional é acrescentado à vigência regular de 20 anos. Este artigo analisa todas as patentes farmacêuticas concedidas pelo Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) com prorrogação de prazo, e em seguida discute algumas implicações para políticas de propriedade intelectual e […]

Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil

Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado. Estes produtos, obtidos a partir de células humanas, foram categorizados em âmbito internacional como nova classe terapêutica para a qual a regulamentação adotada assemelha-se à […]

Efeitos da pandemia de COVID-19 no trabalho em vigilância sanitária

A pandemia de COVID-19 desafiou gestores e explicitou fragilidades dos sistemas de saúde. No Brasil, a pandemia surgiu em meio a dificuldades para o trabalho no SUS e na vigilância sanitária (VISA). O objetivo deste artigo é analisar os efeitos da COVID-19 sobre a organização, as condições de trabalho, a gestão e a atuação de […]

Análise de situações de trabalho na fiscalização sanitária de medicamentos da agência reguladora federal

Este estudo analisa as situações de trabalho vividas pelos profissionais na fiscalização sanitária de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, durante a pandemia de COVID-19. Estudo de caso único, de natureza qualitativa, com abordagem ergológica. Os dados foram produzidos entre 2020 e 2021, por meio de 18 entrevistas e observação participante em três reuniões […]